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Apr 12, 2023

Biogen zieht spät den Stecker

Biogen hat seine Ambitionen im Kampf gegen die Parkinson-Krankheit zurückgefahren, mit dem Denali zusammenarbeitet

Biogen hat seine Ambitionen für den mit Denali kooperierenden Parkinson-Kandidaten BIIB122 zurückgefahren und eine komplexe und wahrscheinlich kostspielige Phase-3-Studie aufgegeben, die erst 2031 abgeschlossen sein soll.

Das Medikament – ​​ein niedermolekularer Inhibitor von LRRK2 – wurde in der Phase-3-LIGHTHOUSE-Studie an Teilnehmern mit Parkinson getestet, die mit LRRK2-Mutationen assoziiert sind, die mit spät einsetzenden Formen der Krankheit in Zusammenhang stehen, sowie in der Phase-2b-LUMA-Studie im Frühstadium der Parkinson-Krankheit.

LIGHTHOUSE wird fallengelassen, um die Aufmerksamkeit auf LUMA zu lenken, das viel früher ausgelesen wird und dessen Protokoll nun geändert wird, um Patienten sowohl mit als auch ohne LRRK2-Mutationen zu rekrutieren. Die Unternehmen sagten, dass Patienten, die bereits an der LIGHTHOUSE-Studie teilnehmen, die Möglichkeit geboten wird, an LUMA teilzunehmen.

Biogen betonte, dass die Entscheidung nicht aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit von BIIB122 (ehemals DNL151) getroffen wurde, sondern das Ergebnis des langen Zeitplans und der Ressourcenpriorisierung war und dass die Partner „sich weiterhin dafür einsetzen, die Entwicklung von BIIB122 voranzutreiben“.

Weitere Unternehmen, die an LRRK2 arbeiten, sind Servier/Oncodesign und Neuron23, die beide über Kandidaten im frühen klinischen Stadium verfügen.

Biogen beteiligte sich vor fast drei Jahren an Denalis LRRK2-Programm im Rahmen eines Deals mit einem potenziellen Wert von mehr als 2,1 Milliarden US-Dollar und beanspruchte die gemeinsamen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für eine Gruppe niedermolekularer Medikamente, die auf LRRK2 abzielen, unter der Leitung von BIIB122, die sich in Phase 1 befand damals testen.

Der Deal beinhaltete eine Vorauszahlung und eine Kapitalbeteiligung im Wert von mehr als 1 Milliarde US-Dollar sowie Optionen auf zwei präklinische Programme der Antikörpertransportfahrzeug-Plattform (ATV) von Denali, die darauf abzielen, auf Amyloid gerichtete Antikörper über die Blut-Hirn-Schranke in das Zentralnervensystem zu schleusen System.

Biogen hat die Option Anfang des Jahres übernommen und seine Pipeline an Medikamentenkandidaten für die Alzheimer-Krankheit ausgebaut. Im Moment liegen seine Hoffnungen bei Alzheimer auf der von Eisai kooperierten Anti-Amyloid-Therapie Leqembi (Lecanemab), deren Zulassung beschleunigt wurde und die derzeit auf eine mögliche vollständige Zulassung geprüft wird, die eine Erstattung ermöglichen könnte.

Die Entscheidung, BIIB122 zu reduzieren, fällt, kurz nachdem Biogen aus einer weitreichenden 2,4-Milliarden-Dollar-Allianz mit Sangamo über Gen-Editing-Medikamente für neurologische Erkrankungen ausgestiegen ist, einen Phase-3-Kandidaten für große Hemisphäreninfarkte in Zusammenarbeit mit Pharma Pharma aufgegeben und sich dagegen entschieden hat Führen Sie eine Phase-2b-Studie mit BIIB131 zur Behandlung von ischämischem Schlaganfall durch.