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Apr 16, 2023

Die Demokraten im Repräsentantenhaus fordern von der Medicare-Agentur weitere Informationen zur Kostenübernahme für Alzheimer-Medikamente

Zwei wichtige Demokraten im Repräsentantenhaus drängen auf die Centers for Medicare und Medicaid

Zwei wichtige Demokraten im Repräsentantenhaus drängen die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) auf weitere Informationen darüber, wie Medicare eine neue Klasse von Alzheimer-Medikamenten abdecken will.

Letzte Woche erläuterte die Agentur, wie Medicare-Versicherte, die sich für die ambulante Krankenversicherung für verschreibungspflichtige Medikamente angemeldet haben, die Medikamente erhalten können, sobald ihnen die vollständige Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) erteilt wurde. Der Prozess umfasst die Teilnahme von Patienten und Ärzten an Registern, die darauf abzielen, zu verfolgen, wie die Medikamente unter realen Bedingungen wirken.

Aber in einem Brief vom Montag sagten die Abgeordnete Anna Eshoo (Kalifornien), die ranghöchste Demokratin im Gesundheitsunterausschuss für Energie und Handel des Repräsentantenhauses, und das Unterausschussmitglied Nanette Diaz Barragán (D-Kalifornien), dass die Agentur „grundlegende Fragen nicht beantwortet“ habe. darüber, wie die Registrierung funktionieren würde.

CMS hat beispielsweise nicht gesagt, wann das Register verfügbar und für Patienten und Ärzte zugänglich sein wird, und es hat auch nicht angegeben, welche Daten gesammelt werden sollen oder wie Patienten einen Arzt finden könnten, der am Register teilnimmt.

„Es muss Klarheit und Transparenz über die Standards für die Deckung von von der FDA zugelassenen Behandlungen tödlicher Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf herrschen. Bitte lassen Sie nicht zu, dass die Forderung von CMS nach zusätzlicher Evidenzgenerierung ein Hindernis für die Patientenversorgung darstellt“, schrieben die Gesetzgeber.

Bei den fraglichen Behandlungen handelt es sich um monoklonale Antikörperinfusionen, die auf die als Amyloid bekannte Plaque im Gehirn abzielen, die ein charakteristisches Merkmal der Alzheimer-Krankheit ist. Die Medikamente sind für Alzheimer-Patienten im Frühstadium gedacht und sollen das Fortschreiten des Gedächtnisverlusts verlangsamen, sind aber kein Heilmittel.

Sie sind teuer und es gibt nur zwei: Eisais Leqembi und Biogens Aduhelm. Beide erhielten von der FDA eine beschleunigte Zulassung, und die Behörde könnte Leqembi diesen Sommer die vollständige Zulassung erteilen.

Ein Beratungsgremium der FDA soll sich am Freitag treffen, um über Leqembi zu diskutieren. Die Entscheidungsfrist der Behörde endet am 6. Juli. CMS sagte letzte Woche, dass Patienten die Medikamente noch am Tag ihrer Zulassung erhalten könnten.

Eshoo und Barragán schrieben, dass trotz der Behauptung der Agentur „die Fähigkeit der Begünstigten, ab dem 6. Juli 2023 Zugang zu dem Medikament zu erhalten, immer noch sehr unklar ist“.

Sie drängten CMS, seine Richtlinien zu ändern und das Medikament umfassend abzudecken oder „sofort mit der Vorbereitung eines Registers zu beginnen, das klar definiert ist und die Belastung für Anbieter und Patienten minimiert“.

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